生物反应器的发展历程及相关法规要求（下）

Part2：生物反应器的相关法规 细胞培养主要是指体外条件下细胞的培养技术，即在无菌条件下，模拟体内生长环境继续在体外生长和增殖。细胞培养生物反应器主要用于例如蛋白质表达、基因工程和疫苗生产等生物制药领域，是生物制药设备上游细胞培养的关键装置。 GMP相关法规要求主要侧重于设备性能、精度、可靠性，以确保细胞培养过程中的产品...

2024-08-15

生物反应器的发展历程及相关法规要求（上）

Part1：生物反应器的发展历程生物反应器作为一种经过精心设计的实验与生产设备，在生物科学研究与工业生产领域扮演着举足轻重的角色。其核心功能在于通过模拟并优化生物体生长所需的各种环境条件，如精确控制温度、pH值以及氧气浓度等关键参数，从而促进生物体的生长、代谢活动以及目标产物的合成。 生物反应器作为生物技术领域的核心设备，自20世纪初起...

2024-07-22

同腾产品丨同腾新创CEL-G®产品系列：外泌体规模化生产的革新力量

在医美科技日新月异的今天，同腾新创以深厚的科研底蕴和前瞻的技术视野，正式推出了CEL-G®外泌体一站式生产整体解决方案，这一里程碑式的成果，无疑为解决医美领域外泌体规模化生产的难题提供了强有力的支持。 >>> 01外泌体产业化的新篇章 >>> >>> 当前，外泌体作...

2024-07-22

案例应用丨革新流感疫苗生产，CEL-G® Culture Ad60系列固定床生物反应器助力降本增效

流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（WHO）报告，每年流感病毒造成全球10亿人感染，约29万至65万人死亡。季节性流感病毒每年在全球流行，导致200-500万例重症病例和多达25-50万人死亡[1]。因为抵抗病毒感染的免疫力减弱，婴儿和老年人的死亡率特别高。因此，每年流行的流感对...

2024-07-05

案例应用丨CEL-G® Culture Ad60系列固定床生物反应器固定化培养悬浮细胞

自从CHO细胞悬浮生产抗体的补料工艺成熟后，大体积、高投入的悬浮反应器受市场刺激开始大量出现。尤其是新冠疫情之前，市场一片向好，6k L、10k L甚至是15k L的悬浮反应器建设的信息此起彼伏。 疫情之后，瞬息万变的市场，需要在更低的成本下实现高生产率和制造的灵活性。灌流工艺通过在恒定的培养环境中进行持续的营养物质的...

2024-06-27